中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准研究

摘要

目的:为了明确中药成方制剂内的含乌头碱类中药制剂具体质量标准。方法:从国家中药成方以及中药制剂相关文件和标准,包括中药制剂内有关乌头碱的制剂形成标准差主要收载情况,统计分析其质量标准。结果:经过关键词检索和统计可以得出,一共有467个中药成方制剂中含有乌头碱成分的中药制剂,共计占据总剂量的11.52%百分比,其中同味药剂内,存在含有单个或多个不同饮片品种可能,乌头碱成分共计存在于309个中药制剂内。根据有关标准另外还存在共计28类主治功效、功能等同及处方相同,但是剂型存在差异化的中药制剂,譬如如参三七伤药散和参三七伤药片,将重复存在的制剂去除之后,共计获得含乌头碱类的中药制剂达294个。结论:中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂的质量标准研究临床应提高对含乌头碱类中药制剂的系统研究,强化控制乌头碱类成分,以更好的保障相关中药制剂的临床应用安全性。