中国体外诊断试剂溯源研究进展

摘要

比较了欧盟与美国在体外诊断试剂溯源研究的进展情况,综述了中国体外诊断试剂行业参考物质研制情况、参考方法以及参考实验室发展情况,对体外诊断试剂行业溯源性研究的现状进行了总结,并对面临的挑战与发展方向进行了展望。