扶正化瘀方制剂抗肝纤维化的国际化与现代化研究进展

摘要

由中药复方形成的中成药制剂,虽然其组方与应用受到中医理论指导,但做为一种天然药物,有着化学药物相似的要求:产品制剂的稳定可靠性、临床疗效的可重复性、临床使用的安全性、以及作用原理的可明性。这些国际上的通行认识与要求,也是中药现代化发展的重要目标与内容,因此中医药的国际化与现代化常常互为一体,相互促进。近40余年来,围绕扶正化瘀方制剂(片剂或胶囊)的美国注册临床试验,我们与国内外同行进行了相关临床与基础工作,部分进展如下。