甲肝疫苗抗原滴度检测过程中的质量控制

摘要

在甲肝疫苗生产、质量控制过程中，甲肝抗原滴度检测是必不可少的。无论病毒原液、稀释分装、半成品还是成品都要进行甲肝抗原滴度检测或感染性滴度检测。如何保证检测结果的稳定可靠是每个质检人员都必需面临的问题。对此我们采用建立IQC（内部质量控制）的方法对检测试剂的批间差异和操作误差进行控制。