小剂量华法林预防老年住院患者静脉血栓的效果评价

摘要

目的评估小剂量华法林钠在老年住院静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE)高危患者中预防性应用的疗效及安全性。方法采用前瞻性随机对照临床研究,纳入符合标准的220例老年住院VTE高危患者,随机分为试验组和对照组,试验组给予华法林钠1~3 mg/d口服,维持国际标准化比值(international normalized ratio, INR)1.5~2.0,疗程28 d,对照组未予抗凝治疗。所有患者均在入组及随访结束时检测整合素β1、β2、β3亚单位表达情况,入组1、14、28 d常规行下肢静脉加压超声检查。随访28 d,以VTE发生或死亡为终点事件。记录用药期间的出血等不良事件的发生情况。结果最终入组分析206例,包括试验组(101例)和对照组(105例)。入组时两组间年龄、性别、高危因素及合并症均未见明显差异( P >0.05),组间D-Dimer,高敏C反应蛋白(high sensitivity C reactive protein, hsCRP)及整合素β1、β2、β3分布等亦未见明显差异( P >0.05)。28 d随访结束时两组间整合素β1、β2比较未见明显差异( P 1=0.725, P 2=0.075),但整合素β3在试验组明显低于对照组( P =0.001)。101例试验组在观察终点发生1例(0.99%)深静脉血栓(deep vein thrombosis, DVT),105例对照组在观察终点发生8例(7.62%)DVT,其中3例合并PTE(2.86%),两组间DVT的发生率差异有统计学意义( P =0.035)。试验组与对照组间出血发生率未见显著性差异( P =0.164)。结论小剂量华法林钠用于老年VTE高危人群预防有效且相对安全。