一测多评法在四神丸中9种成分含量的测定及质量评价中的应用

摘要

在高效液相色谱法(HPLC)基础上,采用一测多评法(QAMS)测定复方四神丸中分别来源于君、臣、佐药中的9种代表性有效成分的含量,并将方法应用于8个不同厂家的复方四神丸进行质量评价.采用HPLC法以水(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱;采用多点校正法以补骨脂素为内参物建立9种有效成分的相对校正因子;计算8个厂家四神丸中9种有效成分的含量,通过评估有效成分的含量进而评估8个厂家的四神丸质量.结果表明:9种成分测定结果与外标法(ESM)测定结果的含量差异百分比均不超过3%.结论:一测多评法高效准确,能有效地测定四神丸中9种有效成分的含量,可以快速地对复方四神丸整体的质量进行评价.