专利药品国内生产、使用豁免制度:制定动因、理论流变与案例分析

摘要

2017年1月23日,《修改TRIPS协定议定书》正式生效,这是WTO自成立以来,首次对其重要协定做出的修订。《修改TRIPS协定议定书》所建立的专利药品国内生产、使用豁免制度放宽了对专利药品的限制,突破了《TRIPS协定》第31条(f)款关于被强制许可药品主要供应国内市场的规定,协调了药品专利保护与公共健康危机的关系。本文以回顾专利药品国内生产、使用豁免制度的产生过程为基础,分析该制度的制定动因,从立法和实践角度探析该制度的缺陷和现实阻力,提出我国应采取灵活的法律策略,在积极倡导和推进《TRIPS协定》再修改的同时,将药品专利国国内生产、使用豁免制度纳入国内立法,为实施药品专利强制许可提供法律依据,以提高我国药品的可及性。