Peg-IFNα-2b联合利巴韦林治疗基因1/6型慢性丙型肝炎患者临床研究

摘要

目的 探讨应用聚乙二醇化干扰素α(Peg-IFNα)联合利巴韦林(RBV)治疗基因1/6型慢性丙型肝炎(CHC)患者的临床疗效.方法 随机将246例慢性丙型肝炎(CHC)患者分为观察组123例和对照组123例,分别接受Peg-IFNα-2b 80μg或Peg-IFNα-2a 180μg皮下注射,1次/w,两组均同时口服利巴韦林,治疗48 w,随访24 w.采用罗氏公司COBAS Taqman HCV实时定量PCR试剂检测血清HCV RNA,采用Abbott RealTime HCV Genotype II试剂检测HCV基因型.结果 观察组和对照组基线基因1型感染者分别为104例(84.6％)和108例(87.8％),基因6型感染者分别为19例(15.4％)和15例(12.2％,P>0.05),血清HCV RNA水平分别为(7.17±0.89)lg copies/ml和(7.19±0.88)lg copies/ml,白细胞计数分别为(6.6±1.3)×109/L和(6.6±1.5)×109/L,血小板计数分别为(154.1±21.1)×109/L和(157.2±19.2)×109/L,血清ALT水平分别为(83.4±26.3)U/L和(80.3±29.4)U/L,均无显著性相差(P>0.05);观察组快速病毒学应答率(RVR)、早期病毒学应答率(EVR)、治疗结束时病毒学应答率(ETVR)和持续病毒学应答率(SVR)分别为45.5％、82.1％、83.7％和85.4％,与对照组的43.1％、78.9％、79.7％和78.0％比,无显著性差异(P>0.05),两组停药后复发率分别为14.6％和22.0％,也无显著性相差(P>0.05);在治疗过程中,观察组与对照组发热(58.5％对61.0％)、肌肉酸痛(48.8％对51.2％)、乏力(41.5％对44.7％)、头痛(30.9％对34.1％)、厌食(25.2％对30.1％)、脱发(26.8％对30.9％)、失眠(20.3％对25.2％)、白细胞下降(27.6％对31.7％)、红细胞下降(23.6％对28.5％)、血小板下降(13.8％对17.9％)和血清T3/T4/TSH异常(8.9％对10.6％)等不良反应发生率比较,均无显著性差异(P>0.05).结论 应用Peg-IFNα-2b或Peg-IFNα-2a治疗基因1/6型CHC患者,疗效较好,且两种干扰素治疗效果相当,安全性较好,值得临床应用.