中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献的质量评价

摘要

目的对迄今发表的中药治疗新型冠状病毒肺炎临床研究文献进行质量评价,找出其中的不足并提出相应的建议,以期推广中药在新冠肺炎治疗中的应用。方法检索中国知网和PubMed数据库,用“COVID-19”“新冠病毒肺炎”“TCM”“中医药”“Clinical trial”“临床试验”“Lianhua Qingwen”“连花清瘟”“Huoxiang Zhengqi”“藿香正气”“Jinhua Qinggan”“金花清感”等关键词进行搜索,获得所有有关中药治疗新冠肺炎的相关文献,通过对比实验方法、临床疗效、主要症状消失率、体征消失率等指标,对其质量进行评价。结果共得到中药治疗新冠肺炎相关论文463篇,剔除441篇中药治疗新冠肺炎的网络药理学理论研究文献。在纳入质量分析的22篇中药临床试验研究文献中,有随机对照研究3篇,多中心前瞻性随机对照试验1篇,病例报告2篇,无对照单臂研究5篇,对照试验4篇,回顾性研究7篇。疫情发生至今,虽然已经陆续发表了不少中药治疗新冠肺炎的临床试验文献,但多数工作不够规范,存在着部分试验没有设计对照组、样本量过低、没有设盲等问题,这些问题还需进一步改进和完善。结论中药治疗新冠肺炎仍然需要进行更多的、设计规范的临床试验验证,产生强有力的循证医学证据,例如,增设对照组、增加样本量、采用盲法等,以此增加临床试验的可信度。