重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性腹腔积液的多中心临床研究

摘要

目的 观察重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)治疗恶性腹腔积液的疗效和安全性.方法 选取2013年5月至2015年5月安徽省抗癌协会临床肿瘤协作专业委员会9个临床研究中心收治的经病理检查确诊为恶性肿瘤伴腹腔积液患者38例,于第1、4、7、10天分别经腹腔引流的中心静脉导管注入rmhTNF 300万单位,腹腔注入药物3次以上者评估疗效和不良反应.结果 38例患者平均腹腔注射药物(3.68±0.85)次,完全缓解(CR)5例,部分缓解(PR)13例,稳定(SD)17例,进展(PD)3例,客观缓解率(ORR)为47.37％(18/38);38例患者中初治12例,CR 3例,PR 3例,SD 1例,PD 5例,ORR为50.00％(6/12);复治26例,CR 2例,PR 10例,SD 12例,PD 2例,ORR为46.15％(12/26);初治患者治疗后的SD例数明显少于复治患者,差异有统计学意义(χ2=9.600,P=0.002).38例患者中腹腔注入rmhTNF前给予吲哚美辛栓100 mg纳肛预处理23例,未给予预处理15例;38例患者中低于38.5℃发热4例(10.53％),乏力2例(5.26％),未发生腹腔感染、腹痛、低血压、电解质紊乱等;未观察到白细胞和血小板减少.结论 腹腔注入rmhTNF治疗恶性腹腔积液疗效满意,不良反应轻微,值得临床进一步推广应用.