维吾尔药复方卡巴比其尼洗液治疗寒性糖尿病周围神经病变的临床研究

摘要

目的:通过临床观察,客观评价维药复方卡巴比其尼洗液治疗寒性糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效和安全性,并探索维药复方卡巴比其尼洗液在治疗寒性糖尿病周围神经病变上的特色和优势.方法:将新疆维吾尔自治区维吾尔医医院内科门诊和病房就诊符合糖尿病周围神经病变诊断标准及维吾尔医辨证分型为寒性的120例合格受试者,通过基础治疗血糖控制在达标情况下分层区组随机分配到治疗组60例、对照组60例.治疗组给予口服甲钴胺(弥可保)和复方卡巴比其尼洗液外洗;对照组给予口服甲钴胺(弥可保)和温水外洗,通过浸泡外洗病变部位(手或足),将水温应保持在35℃～ 40℃左右,每日1次,每次20 ～ 30分钟,2周为1个疗程,试验周期为2个疗程.治疗前后分别评价两组临床症状积分,同时检测和记录治疗前后血常规、尿常规、便常规,血糖,肝肾功能,心电图检查和不良反应事件等.结果:①临床症状疗效:治疗组的有效率为86.79％;对照组的有效率为29.09％,治疗组优于对照组(P＜0.05).②临床症状改善情况:疗程结束时,两组临床症状均有不同程度的改善,治疗组肢端发凉、肢体麻木改善明显,与对照组比较有统计学意义(P ＜0.05,P＜0.001).③临床症状积分:疗程结束后,治疗组与对照组治疗前后积分差值比较两组有显著差异(P＜0.05).④神经传导速度:疗程结束后,经配对t检验显示,除运动腓总神经神经传导速度前后变化,在组间的差异无统计学意义(P＞0.05);其他神经传导速度前后变化差异均为试验组优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).⑤安全性评价:治疗组与对照组治疗前后血常规、尿便常规,肝肾功能,心电图检查未见显著性差异(P＞0.05).结论:复方卡巴比其尼洗液可以改善DPN患者的临床症状,可以缓解局部不适.试验中未发现局部过敏等不良反应,对血常规、尿常规、便常规,肝肾功能及心电图未见任何影响.因此,复方卡巴比其尼洗液是一种安全,具有一定疗效的临床上辅助治疗DPN的有效药物,故临床实践上可值得推广应用.