毛细辛药材质量标准研究

摘要

目的 建立甘肃省地方习用药材毛细辛的质量标准.方法 采用性状鉴别、显微鉴别法建立毛细辛的定性鉴别方法;考虑到毛细辛药材中含有马兜铃酸,采用高效液相色谱法建立毛细辛中毒性成分马兜铃酸Ⅰ的限量测定方法.按《中国药典》(2015年)附录方法测定毛细辛中水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及醇溶性浸出物.结果 10批毛细辛药材的马兜铃酸Ⅰ在0.08～10.10μg/mL内呈良好的线性关系(r=0.999 4),加样回收率为93.27％～104.56％,RSD=119％～3.44％;水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、马兜铃酸Ⅰ含量分别为8.28％?12.30％、12.77％?17.55％、1.52％～2.68％、18.14％?30.28％、16.63％～27.53％、0.001％?0.002％.结论 建立的高效液相色谱法简便、可行,可用于毛细辛药材中的马兜铃酸Ⅰ的限量测定.显微鉴别方法为毛细辛定性鉴别提供依据,马兜铃酸Ⅰ的限量测定方法为毛细辛的安全性评价提供依据,所建立的方法可以用作毛细辛药材的质量标准.