氟18F比他班自动化合成及初步临床应用

摘要

氟[18 F]比他班(18 F-florbetaben)是美国FDA于2014年批准上市的β-淀粉样蛋白显像剂,主要用于诊断阿尔茨海默病(AD)或其他认知障碍疾病.本研究使用改良后的国产氟多功能模块,建立18 F-florbetaben自动化生产工艺,并针对其临床应用效果进行初步验证.结果显示,18 F-florbetaben自动化合成耗时38 min,不校正合成效率为(45.0±2.3)％(n=6),放化纯度大于95％,其临床PET显像效果理想.结果表明,国产氟多功能模块可实现18 F-florbetaben的自动化生产,且工艺可靠,合成时间短.本文研究成果有助于推动该显像剂的国内临床使用.