目的:评价美国适宜卫生科技组织(Program for Appropriate Technology in Health,PATH)研发的新型女用安全套(Woman's Condom,WC)的失效模式、可接受性和安全性.方法:本研究为单组开放临床研究,30对研究对象在3周内使用4个WC,随访在使用过程中有无发生破裂、脱落、错位、内陷等临床失效情况,评价WC的安全性;通过调查问卷和访谈了解使用者对WC的评价和可接受性.结果:WC的使用过程简单,79.3％使用者评价放置容易,20.7％评价一般,评价困难的为0.无一例对象在性交过程中发生WC位置改变,86.2％的女性对象和69.0％的男性对象认为WC对性快感没有影响,3.4％的女性对象和3.4％的男性对象认为增加性快感,10.3％的女性对象和27.6％的男性对象认为降低性快感.96.6％的女性对象和93.1％的男性对象对WC表示满意和一般,仅有3.4％的女性对象和6.9％的男性对象表示不满意.不良反应发生率为0.4％(1/234).结论:WC容易使用,使用过程稳定、舒适,可接受性好.
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