FDA同意蒽环类抗生素阿多柔比星治疗软组织肉瘤的新药申请

摘要

CytRx公司宣布FDA同意蒽环类抗生素阿多柔比星（aldoxorubicin）治疗软组织肉瘤的新药申请。Ⅱb期临床试验入选31个医疗点123名晚期软组织肉瘤患者,按2∶1随机分到350 mg/m2试验组83名,多柔比星（doxorubicin）75 mg/m2组40名,每3周1次,共6个疗程。Ⅲ期临床试验入选79个医疗点433名转移晚期不可手术软组织肉瘤患者,按1∶1随机分到试验组或另一种有效化疗药组,包括多柔比星、环磷酰胺、达卡巴嗪、