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GMP强制实施及相应政策之我见

         

摘要

《药品生产质量管理规范》(GMP)是国际通用的药品质量管理标准.GMP是在药品生产全过程中,用以保证生产的产品保持一致性以符合质量标准,适用于其使用目的而进行生产和控制,并符合销售要求的管理制度.目前,国际上已有100多个国家和地区强制实施,(其中包括我国的周边国家韩国、泰国、马来西亚及我国的台湾省).我国自1988年卫生部颁布的GMP以来,经过省医药行业的不断努力和广泛宣传,

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