美国FDA首次批准信必可(Symbicort)仿制药上市用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病

摘要

美国FDA于2022年3月15日批准迈兰药业(Mylan Pharmaceuticals Inc.)生产的首款信必可/Symbicort(budesonide and formoterol fumarate dihydrate,布地奈德福莫特罗)吸入剂仿制药(非专利药/通用名药)上市,用于6岁及以上年龄患者治疗哮喘,也可用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者进行维持治疗。但该产品不可用于治疗急性哮喘发作。