美国FDA批准Sevenfact(重组凝血因子VIIa-jncw)治疗伴抑制物血友病A和血友病B

摘要

cqvip:2020年4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sevenfact(重组凝血因子VIIa-jncw)用于12岁以上青少年及成人治疗伴抑制物血友病A和伴抑制物血友病B。Sevenfact的有效成分重组凝血因子VIIa-jncw来源于转基因兔子。血友病A和血友病B均为先天性疾病,其原因是患者体内分别缺乏凝血因子Ⅷ和凝血因子Ⅸ。血友病患者如果伴有抑制物的话可能会对因子替代治疗药物无应答。