肠溶缓释型替米考星固体分散体的制备、鉴定及体外释放度评价

摘要

[目的]以CMEC、Eudragit L100和HPMCP hp55s为载体,用溶剂法制备肠溶缓释型替米考星固体分散体.[方法]用X射线粉末衍射法和傅里叶变换红外光谱法对制备的3种固体分散体进行物相鉴定,并对其体外释放度进行评价.[结果]制备的3种替米考星固体分散体均为晶体结构,替米考星以无定形态分散于载体中.制备的TMC+CMEC SD、TMC+Eudragit SD和TMC+HPMCP SD 120 min时在酸中溶出量分别为8.91％、6.57％和7.04％,45 min时在缓冲液中累计溶出度分别为70.75％、75.92％和72.35％,均符合兽药典对肠溶制剂的溶出量规定.[结论]用溶剂法制备肠溶缓释型替米考星固体分散体工艺简单可行,在掩盖替米考星苦味的同时,有效解决了替米考星的胃刺激性问题.