利巴韦林滴眼液抑菌效力测试

摘要

目的:测试利巴韦林滴眼液中苯扎溴铵的抑菌效力是否满足要求。方法:两批含苯扎溴铵0.2%(V/V)的利巴韦林滴眼液分别人工污染金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉。通过计算不同培养时间(6 h、24 h、7 d、14 d、28 d)后存活菌数相对于初始量减少的lg值来测试滴眼剂对菌株的抑菌效力。结果:两批样品细菌组在接种6 h后活菌数减少的l g值均大于2,24 h后减少的l g值均大于3,至28 d均未恢复生长;真菌组供试品在接种7 d后活菌数减少的l g值均大于2,至28 d均无增加趋势。结论:试验的两批利巴韦林滴眼剂抑菌效力能达到《中国药典》2020年版滴眼剂A级标准,符合在有效期内长期储存的要求。