含马齿苋等提取物的润肤剂改善(2～12)岁儿童缓解期特应性皮炎严重性的多中心、随机、平行对照临床研究

摘要

目的 观察含马齿苋等提取物的润肤剂是否对进入缓解期的(2～12)岁特应性皮炎(AD)患儿的临床严重性有持续改善性.方法 采用多中心、随机、平行对照实验方法,在全国5家儿童医院中,入选(2～12)岁中度AD患儿297例,随机数字表法分试验组(148例)和对照组(149例).AD急性期两组均在患处使用糠酸莫米松乳膏1次/d,全身外用润肤剂2次/d,疗程不超过4周,直至IGA≤1分,进入缓解期.缓解期时,试验组停用糠酸莫米松乳膏,继续全身使用润肤剂2次/d,而对照组停用药物和润肤剂.分别在基线、急性期4周(缓解期第0周)、缓解期第4周和第8周以及复发时,通过湿疹面积及严重度指数(EASI)评分对疾病的严重性进行评分,通过视觉模拟评分量表进行瘙痒严重性的评估,应用德国CK公司的皮肤屏障测量仪测量经表皮脱水(TWEL)值、皮肤含水量.结果 主要结局是缓解期第4周、第8周时EASI及两组比较,差异有统计学意义.次要结局是缓解期第4周、第8周时两组瘙痒严重性VAS评分、皮肤含水量比较,两组差异有统计学意义;TWEL值在维持期第4周时无统计学差异,在维持期第8周时两组存在统计学差异.结论 儿童AD患者维持期持续使用润肤剂可以改善皮损严重性,可以持续改善瘙痒、降低经表皮失水、增加皮肤含水量.