FIT阳性结直肠癌筛查对象的结肠胶囊内窥镜检查与CT结肠成像检查对比:一项前瞻性随机试验——VICOCA研究

摘要

背景:结肠胶囊内窥镜检查(colon capsule endoscopy,CCE)和CT结肠成像(CT colonography,CTC)是用于结直肠癌(CRC)筛查的微创技术.我们的目的在于比较CCE和CTC在CRC筛查发现粪便免疫化学试验(faecal immunochemical test,FIT)阳性的受试者中识别结直肠肿瘤患者的效能.主要研究结果是CCE和CTC检出肿瘤性病变效能的比较.方法:VICOCA研究是一项于2014年3月至2016年5月进行的前瞻性、单中心随机试验.在进行结肠镜检查之前,共向662人提出检查建议,其中349人被随机分入CCE组或CTC组.内镜医师并未知晓CCE和CTC检查的结果.结果:共349人纳入分组,其中CCE组173人、CTC组176人.共290人同意参加该研究,其中CCE组147人、CTC组143人.在意向筛查分析中,CCE组检出结直肠肿瘤的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为98.1％、76.6％、93.7％和92.0％,CTC组相应分别为64.9％、95.7％、96.8％和57.7％.在检出显见的肿瘤性病变方面,CCE组和CTC组的敏感度分别为96.1％和79.3％.CCE组对晚期结直肠肿瘤的检出率有相比CTC组更高的趋势(分别为100％和93.1％,RR=1.07,P=0.08).CCE组和CTC组均识别出所有癌症患者.CCE组检出存在任一肿瘤性病变患者的比例高于CTC组(分别为98.6％和81.0％,RR=1.22,P=0.002).结论:虽然两种技术在识别晚期结直肠肿瘤患者方面的效能相近,但CCE检出任一肿瘤性病变的敏感度更高.