RhD (IgM)血型定型试剂质量分析

摘要

目的 分析市售RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的质量情况.方法 采用已知基因型的阳性红细胞作标准细胞对收集到的市售4家IgM型抗-D试剂效价、亲和力、特异性进行测定,并分析其受不同温度及时间的影响.结果 市售的4家试剂,2℃～8℃保存条件下效价均达到了其试剂盒标识的效价.在25℃条件下,第3天的效价不变,到第6天,有1家的保持不变,另3家均降低1个滴度；在37℃条件下,有2家第3天效价不变,到第6天降低1个滴度,另2家第3天降低1个滴度,第6天不变.试剂盒标注亲和力试验结果均大于15s,4家试剂在不同温度下亲和力变化不明显.结论 在4家试剂中,第4家试剂稳定性最好且效价高；第1家稳定性较好,但效价最低,亲和力时间最长；第2、3家效价最高,稳定性较好.