乳腺癌组织HER2基因扩增的检测方法

摘要

目的：评价高分辨率熔体聚合酶链反应（high-resolution melt polymerase chain reaction,HRM-PCR）检测HER2基因扩增的有效性及其与荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization,FISH）和免疫组织化学（immunohistochemistry,IHC）检测法的一致性。方法：采用HRM-PCR法检测HER2阴性及阳性细胞株,评估检测方法的有效性;检测98例已行FISH和/或IHC的临床样本,并与FISH和IHC结果进行比较。结果：HRM-PCR检测可以有效区分HER2阴性及阳性细胞株（P〈0.05）,具有较好的可重复性;检测98例临床样本显示,阴性和阳性样本检测结果差异有统计学意义（0.18±0.14 vs 1.42±0.88,P〈0.01）,与IHC的一致性为80.33%（kappa=0.6,P〈0.01）,与FISH的一致性为87.88%（kappa=0.7,P〈0.01）,结论：HRM-PCR是一种可靠有效的检测HER2基因扩增的方法,与FISH和IHC均有较好的一致性。