不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗单用或联合乙肝免疫球蛋白对母婴传播阻断效果的研究比较

摘要

目的 评估不同荆量国产重组酵母乙型肝炎疫苗单用或联合乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)对乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的阻断效果.方法 以乙型肝炎表面抗原阳性母亲的婴儿为观察对象.其中有156例新生儿接种疫苗并随访,随机分为单用μg疫苗组、10μg疫苗组和HBIG联合5μg疫苗(联合免疫)组.5μg疫苗组和10μg疫苗组按0、1、6个月程序接种,剂量分别为5μg/次和10μg/次.联合免疫组于出生时和出生后第二周一侧三角肌各注射HBIG 100 IU,另侧三角肌接种乙肝疫苗,按0、1、6个月程序接种,5μg次.结果 1、3、 6、 12个月龄抗-HBs阳性率5μg组分别为9%、43%、58%、79%;10μg组分别为11%、58%、62%、83%;联合免疫组分别为72%、70%、66%、89%.单用疫苗组间各月龄抗-HBs阳性率相仿,差异无显著性.联合免疫在1、3个月龄抗-HBs阳性率明显高于单用疫苗组,差异具有显著性,1岁时仍高于单用疫苗组,但无显著性差异.慢性感染率分别是5μg组8.3%,10μμ组6.4%,联合疫苗组4.3%.结果 5μg国产重组酵母乙肝疫苗阻断母婴传播的效果和10μg疫苗组相仿.联合免疫组阻断母婴传播效果优于单用疫苗组,但差异无显著性.建议经济落后地区实行低剂量免疫策略,期望获得较大效益成本比.经济发达区对乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿实施联合免疫策略,以降低人群HBsAg阳性率.