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制订/修订《超说明书用药循证评价》的基本方法与程序

摘要

超说明书用药/药品未注册用法(off-label drug use)是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括:①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病(SRAS、H7N9);②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限,

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