新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

摘要

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修饰表达2个独立的嵌合抗原受体(CAR),分别靶向B淋巴细胞抗原CD19和CD22,并且每个CAR都针对单个靶点活性进行了独立优化。