加速稳定性实验法考查波乐泰胶囊制剂稳定性

摘要

目的：考察波乐泰胶囊的稳定性。方法：用简便快捷的加速实验法，每月检测波乐泰胶囊的物理、化学、卫生学指标，预测药物有效期。结果：所检测三批样品稳定性均不合格，需从药物制剂工艺和包装质量上加以提高。结论：一般胶囊剂稳定性实验需１．５年时间才能完成，用加速实验法可将实验时间缩短为３个月，此法对药物研制过程中及时发现问题具有重要意义。