基于高效液相特征图谱的桔梗标准汤剂质量标准研究

摘要

目的:建立桔梗标准汤剂质量标准.方法:采用高效液相色谱法(HPLC),以桔梗皂苷D为参照物,对桔梗标准汤剂进行含量测定研究,同时建立指纹图谱,标记不同批次药材制备的标准汤剂的共有峰;HPLC方法:使用资生堂SUPERIOREX ODS C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.2％甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,进样量10μL,检测波长203nm,柱温25℃.标准汤剂中桔梗皂苷D的含量测定参照2015年版《中国药典》相关规定进行.结果:桔梗标准汤剂指纹图谱共标注出8个共有峰,各共有峰保留时间RSD值在0.38％～0.87％之间;各批次间相似度均在0.9以上;所制备的10批标准汤剂中,桔梗皂苷D的平均含量为3.32mg/g,RSD为27.01％,转移率在12.24％～42.57％之间.结论:本研究所用方法快速、高效,所建立的含量测定方法及指纹图谱可以准确评价桔梗标准汤剂的质量.