一种杂色蛤核苷胶囊的安全性评价和护肝功能研究

摘要

目的研究杂色蛤核苷的食品安全性及对酒精性肝损伤的保护功能。方法通过经口急性毒性试验、遗传毒性试验(细菌回复突变试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验)及30天喂养试验对一种杂色蛤核苷胶囊进行安全性评价;利用酒精诱导肝细胞损伤,建立急性酒精性肝损伤模型,通过比较剂量组与模型组肝匀浆中的丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)和甘油三酯(TG)水平,并进行组织病理检查来评价杂色蛤核苷的保肝功能。结果急性经口毒性试验中,杂色蛤核苷胶囊的最大耐受剂量大于15000 mg/kg b.wt.;3项遗传毒性试验结果均为阴性,未显示出致突变性;30 d喂养试验中,大鼠活动、体重、食物利用率、脏体比、组织病理学检查均未见明显异常,血液以及血生化指标均在本实验室正常波动范围内。成功建立小鼠急性酒精性肝损伤模型,肝生化测定中,还原型GSH和TG两项结果和病理组织学检查结果均显示剂量组与模型组有统计学差异,根据保健食品检验与评价技术规范(2003版),可判定杂色蛤核苷对酒精性肝损伤有辅助保护作用。结论杂色蛤核苷胶囊具有较好的食用安全性,对酒精性肝损伤具有很好的辅助保护效果。