新规

摘要

《中药注册管理专门规定》发布国家药监局2月10日发布《中药注册管理专门规定》,共11章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等内容。《专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接。