M P1全自动干式生化分析仪总胆汁酸检测性能的评价

摘要

目的：应用EP10‐A2文件对M P1全自动干式生化分析仪总胆汁酸（TBA ）检测性能进行评价。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会（CLSI）颁布的EP10‐A2文件，按特定顺序测定高、中、低浓度的TBA样本，连续5 d ，计算测定结果的偏差、总不精密度，对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果低、中、高浓度TBA样本偏差分别为－0．2、－0．2和－0．3mol／L ；总不精密度分别为1．8％、1．3％和1．2％；截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为－0．051、0．995、0．641、0．000和0．031，其 t值分别为－0．255、－1．076、0．340、－1．785和0．642，差异均无统计学意义（ P＞0．01）。结论 M P1全自动干式生化分析仪TBA检测准确度、精密度良好，线性良好，携带污染率较低，稳定性好，能初步满足临床检测的应用要求。