利拉鲁肽治疗2型糖尿病的多中心临床研究

摘要

目的 研究利拉鲁肽单用或与二甲双胍、胰岛素促泌剂联用对中国2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 为多中心、自身对照、开放式临床研究,60例未接受药物治疗、114例已使用二甲双胍、46例已使用胰岛素促泌剂而血糖仍未达标的患者在原治疗基础上,联合利拉鲁肽0.6 mg降糖,并根据空腹血糖是否达标每2 周增加0.6 mg,最大剂量1.8 mg.治疗持续12周,观察治疗前、后血糖、体重等相关指标的变化.结果 利拉鲁肽治疗后,患者的平均空腹血糖下降(3.25±1.04)mmol/L,平均餐后血糖下降(4.97±2.35) mmol/L(P ＜0.01).平均糖化血红蛋白(Hb) Alc由治疗前的8.15％下降至7.00％,下降了1.15％;有88例(40.00％)及28例患者(12.73％)分别达到HbAlc＜7％及HbAlc ＜6.5％的控制目标.患者平均体重下降8 kg,其中约2/3体重下降5％以上,其余体重下降10％以上.体重下降幅度随基线体重指数(BMI)升高而明显升高,基线BMI越高体重下降越明显(x2=12.102,P=0.017).腰围由治疗前平均96.5 cm下降至89.0 cm(P＜0.01).同时患者平均收缩压及舒张压分别下降(5.26±3.11)及(3.10±2.05)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa,P＜0.01).低血糖发生率为2.73％,且无严重低血糖事件发生.结论 在中国2型糖尿病患者中,应用利拉鲁肽单药治疗或与二甲双胍或胰岛素促泌剂联合治疗,可有效控制血糖、减轻体重、降低血压且低血糖风险小.