加拿大血液制品的质量控制

摘要

加拿大血液制品,包括用基因重组及用单采术获得的血浆制成的制品,都作为生物制品来管理。血液制品必须得到国家卫生部生物制品管理局的批准方可生产;全血的采集则由加拿大红十字会输血服务部负责管理。自从1978年颁发单采许可证以来,管理局正在计划与红十字会合作对整个的采血工作施行许可证制。