一种微孔滤膜过滤的静脉免疫球蛋白的功效、耐受性、安全性及药物动力学:在免疫性血小板减少性紫癜和原发性免疫缺陷患者中的应用研究

摘要

背景和目的 能减少血液携带病原的徽孔滤膜过滤步骤被引入静脉免疫球蛋白(IVIG)制造程序。为了证明这种改进产品的功效、安全性及药物动力学,作者在慢性免疫型血小板减少性紫癜(ITP)和原发性免疫缺陷(PID)患者中,对微孔滤膜过滤产品(IVIG—N)及原产品(Sandoglobulin)进行了Ⅱ/Ⅲ期比较研究。材料和方法 血小板计数