临床试验中儿童知情同意的国内外研究比较

摘要

cqvip:目的通过国内外对儿童知情同意的比较,发现双方之间存在的不同与差距,寻找国内实际操作儿童知情同意提出改进建议。方法通过文献回顾法,分析比较中外儿童知情同意的相关文献。结果虽然中外在儿童知情同意研究上有共同点,但在文化角度、讨论内容上存在较大的差异。结论建议把年龄作为儿童独立性判断的一个主要依据,并建立更规范的知情同意流程。