泮托拉唑钠胃内漂浮片处方优选

摘要

目的优选泮托拉唑钠胃内漂浮片处方。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,采用粉末直接压片法制备泮托拉唑钠胃内漂浮片,对影响释药的因素如HPMC规格及用量、填充剂的种类等进行考察,以泮托拉唑钠体外释放为指标,利用正交设计实验优选泮托拉唑钠胃内漂浮片的处方组成。结果 HPMC规格对泮托拉唑钠胃内漂浮片的释药几乎无影响,而填充剂的种类、HPMC用量对药物的释放有一定影响。最佳处方为:泮托拉唑钠44 mg,HPMC(K4M)120 mg,乳糖50 mg,硬脂酸镁2 mg。制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片在12 h累计释放量达95%,其体外释药动力学符合Higuchi方程(Q=31.278t^(1/2)-12.444,r=0.999 4)。结论泮托拉唑钠胃内漂浮片处方合理,制备工艺可靠,具有优良的漂浮和控释能力,且无时滞、突释等现象。