人工牛黄微生物限度检查方法适用性实验

摘要

目的 建立人工牛黄微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105,1106,1107规定,对人工牛黄微生物限度检查方法进行适用性实验.通过测试实验菌株回收率,确认所采用的微生物限度检查方法是否适用.结果 人工牛黄微生物限度检查方法为加入中和剂的平皿法测定需氧菌菌数及真菌和酵母菌总数;常规法测定控制菌大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌.结论 该实验建立了人工牛黄微生物限度检查方法.