止吐六味散质量标准

摘要

目的 研究止吐六味散质量控制方法.方法 采用显微鉴别法对止吐六味散进行粉末鉴定;依据《中华人民共和国药典》2015年版进行水分、灰分、浸出物含量测定;薄层色谱法对止吐六味散中甘草、芫荽子、小茴香和酸梨干进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定止吐六味散中甘草苷、甘草酸含量,色谱条件为Syncronis C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:38℃,流动相:乙腈-0.05％磷酸,流速:1 mL·min-1,波长:263 nm.结果 组成止吐六味散的单药,除了芫荽子,其他均有明显显微特征.止吐六味散水分含量6.89％～7.75％,灰分含量4.06％～4.40％,酸不溶性灰分含量1.24％～1.44％,水溶性浸出物含量21.17％～22.63％.甘草、芫荽子、小茴香和酸梨干薄层色谱特征明显,阴性均无干扰.甘草苷、甘草酸分别在0.06～3.00μg,0.0784～0.3920μg有良好线性关系.平均回收率分别为99.06％～101.90％,99.66％～100.83.结论 该实验建立的方法可靠,结果准确,可为全面评价止吐六味散的质量提供参考.