上市后药品再评价

摘要

上市后药品再评价是指对上市后药品的安全性进行再评价.再评价的对象是获得市场准入的药品,是对上市前药品评审工作的补充和完善.再评价是一种监管手段,通过再评价掌握上市药品的安全性动态,达到宏观监督、微观管理、量化药品生命周期之目的 .终极目的 是:保障合理用药.上市前评价只有与上市后再评价配套才能构成完整的药品评价体系,也只有通过上市后的再评价才能完成对一个药品的全面评价.完整的药品评价应贯穿于整个药品的生命周期.