益宫散结口服液的制备与质量控制

摘要

目的制备益宫散结口服液并建立其质量控制方法.方法采用丹参、赤芍、益母草等中药材制备益宫散结口服液.采用化学法对益宫散结口服液中的生物碱类活性成分进行检识,采用薄层鉴别法对主药丹参、赤芍进行鉴别,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量[色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,25 μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(13 ∶87);检测波长:230 nm;柱温:室温;流速:1.0 mL·min-1].结果该制备工艺生产的益宫散结口服液质量稳定.生物碱、丹参、赤芍等的鉴别结果可靠.芍药苷平均回收率为97.7%,RSD＝1.34%.结论该制备方法简便,检测结果准确、重复性好,可用于该药的质量控制.