注射用灯盏花素与4种溶媒配伍后的稳定性分析

摘要

目的 分析注射用灯盏花素与不同溶媒配伍后的稳定性,为临床合理用药提供参考.方法 在室温下将50 mg注射用灯盏花素分别与250 mL 9 g·L-1氯化钠注射液、50 g·L-1葡萄糖注射液、100 g·L-1葡萄糖注射液、50 g·L-1葡萄糖氯化钠注射液配伍,放置0、2、4、6、8 h时观察配伍溶液外观,测定pH值、不溶性微粒、有效成分(野黄芩苷)、杂质以评估稳定性.结果 注射用灯盏花素与9 g·L-1氯化钠注射液、50 g·L-1葡萄糖注射液配伍后8 h内外观、pH值、不溶性微粒、有效成分、杂质等稳定性指标均无明显变化,与100 g·L-1葡萄糖注射液、50 g·L-1葡萄糖氯化钠注射液配伍后6 h内各稳定性指标均无明显变化,但8 h时100 g·L-1葡萄糖注射液配伍溶液标本出现轻微浑浊,其与50 g·L-1葡萄糖氯化钠注射液配伍溶液标本含≥10μm的微粒数均超过每毫升25粒.结论 注射用灯盏花素宜与9 g·L-1氯化钠注射液配伍,并在8 h内完成输注,为避免影响用药安全性,不建议与100 g·L-1葡萄糖注射液、50 g·L-1葡萄糖氯化钠注射液配伍,与50 g·L-1葡萄糖注射液配伍时应密切关注配伍溶液外观变化.