注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

摘要

目的:比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广.方法:建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异.结果:统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义.结论:高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定.