复方三维亚油酸胶丸Ⅰ崩解迟缓问题的解决

摘要

目的:解决复方三维亚油酸胶丸Ⅰ在药品有效期内崩解迟缓问题.方法:在胶液中加入5%明胶量的PEG-400、抗氧化剂焦亚硫酸钠.结果:改进后工艺生产的复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的崩解时限在有限期内≤60分钟.结论:在胶液中加入5%明胶量的PEG-400、抗氧化剂焦亚硫酸钠能明显缩短复方三维亚油酸胶丸Ⅰ在药品有效期内崩解时限.