两种尼莫地平片剂的人体生物等效性

摘要

目的:研究国产和进口尼莫地平片剂的人体生物等效性.方法:选择20名健康志愿者,随机交叉口服单剂量60mg国产和德国产尼莫地平片后,采用高效液相色谱法测定血浆中的血药浓度.结果:口服尼莫地平片剂后国产及德国产片剂达峰时间tmax分别为52.65min及51.36min;Cmax分别为26.61mg·L-1和29.05mg·L-1;AUC0～∞为4170.76及4291.36mg·min·L-1,二种片剂主要药代动力学参数比较无显著性差异(P＞0.05).结论:国产尼莫地平片与进口尼莫地平片相对生物利用度均为97%,经统计学处理证实二种片剂具有生物等效性.