HPLC法测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中他唑巴坦钠的有关物质

摘要

目的：建立测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中他唑巴坦的有关物质液相方法（HPLC）。方法：采用高效液相色谱法，以KromasilC18(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱，流动相：缓冲液（取1.32g磷酸氢二铵溶于900ml水中，滴加稀磷酸调pH为2.5，加水至1000ml）-乙腈（1000：30）；流速：1.5mL/min；检测波长：210nm；柱温为35℃。结果：他唑巴坦在0.009～0.471mg.ml-1的范围内浓度与峰面积成线性关系,他唑巴坦杂质A在0.000027～0.00346mg.ml-1的范围内浓度与峰面积成线性关系；他唑巴坦杂质A的回收率为104.1%,符合测定要求。结论：该方法可准确、快速地测定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中他唑巴坦钠有关物质。