HPLC法测定盐酸丁咯地尔注射液中的杂质及含量

摘要

目的:建立HPLC法测定盐酸丁咯地尔注射液的含量及杂质.方法:用C18烷基硅烷键合硅胶为填充剂;CH3OH-H2O-CH3COOH-(C2H5)3N(250:300:0.8:1.0)为流动相;检测波长为282nm.按盐酸丁咯地尔峰计算理论塔板数,理论塔板数应不低于2000.结果:盐酸丁咯地尔注射液溶液稳定性RSD为0.4％(n=6);重复性试验RSD为0.6％(n=6);回收率为99.3％,0.74％(n=3)最低检测限为0.005μg/ml.结论:该方法对于盐酸丁咯地尔注射液的含量及杂质具有专属性好,简捷、快速,灵敏度高,重现性好的优点.