狼疮平颗粒剂质量标准初探

摘要

目的 测定狼疮平颗粒中君药广豆根主要有效成分苦参碱的含量,初步建立狼疮平颗粒质量控制标准.方法 采用HPLC法,色谱柱Kromsil NH2(4.6mm×200mm,5um);流动相:乙腈-无水乙醇-水(80:16:4),用磷酸调pH值为2.0±0.05;流速1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长:210nm.结果 测得3批样品中苦参碱平均含量为3.73mg/g,确定本品每克含苦参碱不得少于3.20mg.结论 以测定广豆根主要成分苦参碱含量为基础,建立狼疮平颗粒质量控制标准具有可行性.