依诺沙星片生产过程的工艺验证

摘要

目的 验证依诺沙星片生产工艺的可靠性.方法 采用同步验证法对依诺沙星片的各个工序的产品进行验证.结果 制粒含水量、均匀性、压片硬度、崩解、包衣硬度、溶出度、片重差异、含量测定等均符合要求.结论 该品种生产工艺合理,可在外在正常条件下生产出质量稳定可靠的产品.