健康人体中应用氟康唑片的药物动力学和生物等效性研究

摘要

目的研究氟康片在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性.方法选择22例健康男性志愿受试者按照随机双周期交叉原则分成AB两组,服用氟康唑片和参比剂200mg,测定氟康唑的血药浓度,记录药动学参数并做等效性分析.结果参比制剂和受试试剂的AUC(0-t)AUC(o-∞)、Cmax、Tmax、T1/2、MRT差异均无统计学意义(P>0.05),受试组试剂相对于参比组试剂制剂的生物利用度F为(107.35±13.45).结论氟康唑片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.